ASCO2014：TEXT与SOFT数据分析的联合分析

第50届美国临床学会年会(ASCO2014)将于当地时间2014年5月30日—6月3日在美国明尼阿波利斯闭幕。其中，一项关于绝经期在此之前荷尔蒙复合物(HR)HIV的后期乳癌TEXT与SOFT多达据分析方法的建立联系分析方法是本次小组会议的其中一项重点多达据分析方法。

他莫昔芬和卵巢功能抑制(OFS)均为绝经在此之前荷尔蒙复合物HIV后期乳癌直接的内分泌化疗手段，目在此之前的简介和专家深思熟虑反对他莫昔芬是绝经在此之前荷尔蒙复合物HIV后期乳癌除此以外内分泌化疗的标准化化疗。对于绝经后荷尔蒙复合物HIV乳癌，芳香化抑制剂除此以外化疗已被声称优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT均为优效设计者的在此之前瞻性III期随机疗程，检验设计者如下：SOFT检验实验组是他莫昔芬单药5年，检验组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要多达据分析方法终点站是DFS。检验根据到底给与疗程、到底构想开展OFS化疗及淋巴境况开展分层，构想入组3000唯患儿。

由于临床证据的相对缺乏，绝经在此之前荷尔蒙复合物HIV后期乳癌除此以外内分泌化疗有两大解决办法一直受到注意：一是卵巢功能抑制(OFS)在此之前提下，芳香化抑制剂(AI)可不比他莫昔芬除此以外化疗有更大的受惠，二是绝经在此之前可用他莫昔芬的并重加用OFS到底有进一步的受惠。为此，2003年国际乳癌多达据分析方法组(IBCSG)发起者了SOFT和TEXT两项大型随机III期疗程以说道上述两个解决办法。

值得注意的是，SOFT检验入组的患儿是疗程后未闭经或8个月内恢复排卵的绝经在此之前荷尔蒙复合物HIV后期乳癌患儿。TEXT检验随机共五药物OFS+他莫昔芬与药物OFS+依西美坦，主要多达据分析方法终点站也是DFS，根据患儿到底给与疗程及淋巴境况开展分层，构想入组1845唯患儿。

2011年SOFT和TEXT检验均顺利完成患儿入组，分别入组3066唯和2672唯患儿，中位年龄均为43岁，淋巴HIV比唯共五35%和48%。由于入组的5738唯患儿的复发后果和DFS惨剧远大于预期，SOFT和TEXT检验分别需要延长随访13年和7年以远超设定的DFS惨剧多达(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时提供多达据分析方法结果以导师临床实践，2011年对检验构想开展了草案：建立联系分析方法SOFT和TEXT检验OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为说道AI价值的主要分析方法(n=4717)，而他莫昔芬并重加用OFS的价值带入SOFT检验主要分析方法。

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校对： xiaojun