ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，得到FDA授予的孤儿药称号

ISA Pharmaceuticals月其主要候选新产品ISA101b，用以治疗16型号人瘤病毒（HPV16）阳性宫颈癌，赢得了加拿大食品和药物物管理局（FDA）的“孤儿药物”称号。

根据营养不良控制与预防措施里面心的最新人口统计，HPV每年在加拿大引起34000多同上乳癌。宫颈癌是妇女里面最常见的与HPV相关的乳癌，其里面HPV16左右占总50％。HPV16阳性宫颈癌是加拿大15-44岁妇女的第二大乳癌。由于前列腺癌和疫苗预防措施，宫颈癌的发病部将每年以1％的速度增高。SEER数据库预计，2020年加拿大左右有13800同上新发个案和4290同上宫颈癌被害个案。

ISA101b是针对HPV16抑制的宫颈癌和口咽癌的临床阶段免疫疗法，基于ISA专有的小分子长肽新技术，抑制对HPV16致癌E6和E7酶的特异性免疫反应。该新产品已成功安全地完成了200余同上高血压的多项体液化学疗法。

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ISA101已被证明对后期、HPV16阳性、恶变在此之前高血压合理。在晚期HPV16阳性宫颈癌里面，ISA101b与化学疗法并不需要发挥协同作用。晚期乳癌因为化疗（同上如卡铝和紫杉醇）造成局部和全身性免疫抑制，而 ISA101b并不需要通过激活T细胞免疫从而非常合理地攻击乳癌。2期化学疗法证实HPV16阳性的皮脂腺癌高血压里面，ISA101b与nivolumab（炎PD1炎体）里面卫联合治疗，应答部将和总生存部将左右为炎PD1单一疗法的两倍。

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