FDA黑框警告:这3种抗失眠制剂可诱发异常睡眠行为,导致损伤甚至死亡
2022-01-24 09:42 来源:石家庄妇科医院
4月末30日,FDA唯布确保无视,称一些常用抑制嗜睡抑制剂会抑制抑制嗜睡犯罪行为,比如恰巧、嗜睡驾驶或其他非完全睡眠中状态下的嗜睡犯罪行为,从而引唯引人注目但相当严重的破损,甚至是失踪。这些抑制嗜睡抑制剂以外艾司佐匹克隆(Lunesta)、扎来托尔(Sonata)、嗪吡坦(Ambien、AmbienCR、Edluar、Intermezzo、 Zolpimist等)。无论病症之前是否引唯过抑制嗜睡犯罪行为病史,用药这些抑制剂后,哪怕是低于推荐剂量,甚至只适用1次,都有可能经常出现上述抑制嗜睡犯罪行为并引唯相当严重破损和失踪。这种危险性和病症用药后是否饮酒以及用药安定剂、抑制剂、抑制焦虑药等中枢神经抑制剂无关。FDA敦促在这些抑制嗜睡抑制剂的药品说明书上添加黑框无视,同时对这些抑制剂的用药指南做出变更和提醒。此外,FDA同时敦促在药品说明书上添加禁忌项,之前适用过上述3种抑制剂且引唯过复杂嗜睡犯罪行为的嗜睡病症应停止使用。艾司佐匹克隆、扎来托尔、嗪吡坦是一类镇静物,通过降低脑活跃度而尽力嗜睡,用于治疗难以睡眠中或嗜睡,之前上市出货多年。FDA敦促医疗保健人员全面禁止向之前用药过这3种抑制嗜睡药中的任意一种且经常出现过抑制嗜睡犯罪行为的病症处方这些抑制剂,同时敦促知悉刚刚用药这些抑制剂的病症,如果引唯过抑制嗜睡犯罪行为,要设法暂缓用药并与自己的药剂师联系。FDA监测收集了1992年12月末16日至2018年3月末13日之间的66起因为用药艾司佐匹克隆、扎来托尔、嗪吡坦抑制复杂嗜睡犯罪行为而引唯相当严重破损和失踪的犯罪行为,以外20例失踪病症和46例非致命相当严重破损病症。这个二进制仅以外主动向FDA上报的病症以及古籍报道的病症,因此还有可能有大量值得注意病症不被人知。这66例病症引唯的意外事故以外跌入、烧伤、溺水、过度低温暴露,从而引唯截肢、一氧化碳中毒、体温过低、溺水失踪、小汽车交通事故、窒息、自杀等等。病症睡眠中后通常有可能会记得引唯过的事情。截至迄今为止,艾司佐匹克隆、扎来托尔、嗪吡坦抑制抑制嗜睡犯罪行为的前提尚不恰当。FDA同时提醒公众,用药任何一种抑制嗜睡抑制剂都会引唯驾驶意志力以及其他所需注意力集中的日常活动意志力回升。困倦是所有抑制嗜睡抑制剂的痉挛,嗜睡病症在用药的第2天有可能一直会感觉困倦,也有可能会在第2天晚上完全睡眠中状态下引唯注意力回升。FDA曾在之前唯不过针对这些抑制嗜睡抑制剂的确保警戒,以外2013年1月末以外部客户端声明形式提醒吡嗪坦会有引唯第2天晚上破损的危险性,2013年5月末批准了低剂量嗪吡坦,在2014年5月末提醒低剂量艾司佐匹克隆会有引唯第2天晚上破损的危险性。FDA对此会继续追踪这些抑制嗜睡抑制剂的确保信息,如有任何重新进展会及时向公众通报。
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